23-24 Nisan tarihleri arasında, 5 üyeli bir veteriner ilacı GMP inceleme uzmanı grubu, Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. için yeni GMP denetimini gerçekleştirdi. , kabul çalışmalarına ise firma departman yöneticileri ve proje ekibinin ilgili personeli katıldı.
Uzman grubu önce Genel Müdür Li Jianjie'nin Veyong Pharma'nın mevcut durumuna ve yeni GMP'nin uygulanmasına ilişkin tanıtımını dinledi ve önemli yenileme projeleri ve yeni projeler hakkında derinlemesine bilgi sahibi oldu.Uzman ekip, yeni GMP standartlarına tam uyum içinde, şirketin donanım tesisleri, saha yönetimi, personel hazırlama ve API üretimi operasyonlarını yerinde denetledi ve GMP ile ilgili belge, kayıt ve diğer belgeleri inceledi ve sorguladı. yazılım malzemeleri.
İncelenen üretim hatları şunları içerir: toz enjeksiyonu, toz/pulvis, ön karışım, bolus/tablet, granül (Çin tıbbı ekstraksiyonu dahil), nihai sterilize edilmemiş büyük hacimli enjeksiyon, nihai sterilize edilmiş büyük hacimli intravenöz olmayan enjeksiyon (Çin tıbbı ekstraksiyonu dahil) ), nihai sterilize edilmiş küçük hacimli enjeksiyonlar (Çin tıbbı ekstraksiyonu dahil), oral solüsyonlar (Çin tıbbı ekstraksiyonu dahil), harici insektisitler ve klorsuz dezenfektanlar vb. 11 nihai hazırlık üretim hattı, 8 Çin ilaçları Ekstrakt ve Ivermektin, Eprinomektin, Valnemulin hidroklorür,Tiamulin hidrojen fumarat, oksitetrasiklin hidroklorür, Klosantel sodyum, abamektin, tilmikozin, tilmisosin fosfat,tyvanosin tartarat, Tildipirosin,Florfenikolve doksisiklin hidroklorür 13 API ürünleri.
İnceleme döneminde uzman grubu, Veyongl'un yeni GMP projesinin genel seviyesinin yüksek olduğunu, yazılım ve donanımın standart gereksinimleri karşıladığını belirtti.Üretim ekipmanlarının ve tesislerinin yüksek standardı, üretim sürecinin akıllı ve dijital kontrolünü gerçekleştirmiştir.Dezenfektan, toz, pulvis, premiks ve enjeksiyon üretim hatları sektörden öğrenilmeye değer;hem hammaddeler hem de müstahzarlar dahil olmak üzere denetim aralığı tamamlandı ve bir seferde 20'den fazla üretim hattı geçti; konumlandırma sistemi ve çevre koruma için RTO gibi gelişmiş çevre koruma tesislerini benimsedi.Son olarak, Tarım Bakanlığı'nın denetim uzman grubu, Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd.'nin 11 müstahzar üretim hattının ve 13 API ürününün yeni GMP'nin denetiminden yüksek puanlarla geçtiğini oybirliğiyle kabul etti.
Veyong'un başkanı Zhang Qing, yeni GMP'nin denetlenmesinin Veyong için aşamalı ve nihai bir gösterge değil, yeni bir başlangıç olduğunu söyledi.Yeni GMP yönetiminin özünü derinlemesine incelemeli ve bu denetimden başlayarak GMP dinamik yönetimini uygulamalı, üretim ve operasyonları GMP gerekliliklerine göre daha sıkı bir şekilde organize etmeli, kalite yönetimi seviyesini geliştirmeye devam etmeli ve yerli birinci sınıfa ilerlemeliyiz. işletmeler ve dünya standartlarında ürün kalite standartları.
Yeni GMP denetiminin başarıyla geçmesi, Veyong'un yönetiminin yeni bir düzeye ulaştığına işaret ediyor. Veyong, bu denetimi, teknik ve farmasötik müstahzarların entegrasyonu iş stratejisine "Çin" konseptine bağlı kalmaya devam etmek için bir fırsat olarak değerlendirecek. veteriner ilaçları, Veyong's Quality”, ivermektin, Eprinomektin ve tiamulin fumarat gibi hammadde ve müstahzarlarının avantajlarına dayanarak, tyvanosin tartrat ve tilmicosin vb. müstahzarların Ar-Ge ve uygulamalarını hızlandıracağız.Veyong için yeni bir büyüme aşaması oluşturacağız, dünya yetiştirme endüstrisi için yüksek kaliteli ürünler sunacağız ve Çin'in hayvan sağlığı endüstrisinin sağlıklı ve yüksek kaliteli gelişimine yardımcı olacağız.
Üretim görüntüleri
Gönderim zamanı: 26 Nisan 2022