DSÖ Stratejik Danışma Grubu Uzmanlar (SAGE)Aşılama Üzerine, Sinovac/China Ulusal İlaç Grubu tarafından geliştirilen inaktive edilmiş Covid-19 aşısı Sinovac-Coronavac'ın kullanımı için geçici öneriler yayınlamıştır.

Önce kim aşılamalı?

Covid-19 aşı malzemeleri sınırlı olmakla birlikte, yüksek maruz kalma riski altında olan sağlık çalışanları aşılama için öncelik verilmelidir.

ÜlkelerKim önceliklendirme yol haritasıveÇerçeveye Kim Değerhedef gruplara öncelik vermeleri için rehberlik olarak.

Aşı, 18 yaşından küçük kişiler için önerilmez ve o yaş grubunda daha fazla incelenen sonuçlar beklerken.

Hamile kadınlar aşılanmalı mı?

Gebe kadınlarda Sinovac-Coronavac (COVID-19) aşısı ile ilgili mevcut veriler, aşı etkinliğini veya gebelikte olası aşı ile ilişkili riskleri değerlendirmek için yetersizdir. Bununla birlikte, bu aşı, hamile kadınlar da dahil olmak üzere hepatit B ve tetanoz aşıları gibi iyi belgelenmiş bir güvenlik profiline sahip diğer birçok aşıda yaygın olarak kullanılan bir adjuvan ile inaktive edilmiş bir aşıdır. Bu nedenle, gebe kadınlarda Sinovac-Coronavac (Covid-19) aşısının etkinliğinin, benzer yaştaki gebe olmayan kadınlarda gözlemlenenle karşılaştırılabilir olması beklenmektedir. Daha fazla çalışmanın hamile kadınlarda güvenlik ve immünojenisiteyi değerlendirmesi beklenmektedir.

Bu arada, hamile kadına aşılamanın faydaları potansiyel risklerden daha ağır basarken, hamile kadınlarda Sinovac-Coronavac (Covid-19) aşısının kullanılmasını öneren geçici. Hamile kadınların bu değerlendirmeyi yapmasına yardımcı olmak için, onlara hamilelikte Covid-19 riskleri hakkında bilgi verilmelidir; yerel epidemiyolojik bağlamda aşılamanın olası faydaları; ve hamile kadınlarda güvenlik verilerinin mevcut sınırlamaları. Aşılamadan önce hamilelik testi önermez. Aşı nedeniyle hamileliği geciktirmeyi veya hamileliği sonlandırmayı düşünmeyi önermeyenler.

Aşı başka kim alabilir?

Obezite, kardiyovasküler hastalık ve solunum hastalığı dahil olmak üzere ciddi Covid-19 riskini arttırdığı tespit edilen komorbiditeleri olan kişiler için aşılama önerilir.

Aşı, geçmişte Covid-19 olan insanlara sunulabilir. Mevcut veriler, doğal enfeksiyondan sonra 6 aya kadar bu kişilerde semptomatik yeniden enfeksiyonun olası olmadığını göstermektedir. Sonuç olarak, özellikle aşı arzı sınırlı olduğunda, aşılamayı bu dönemin sonuna yakın olarak geciktirmeyi seçebilirler. Bağışıklık kaçış kanıtı ile ilgili endişelerin varyantlarının enfeksiyondan sonra daha erken aşılama dolaştığı ortamlarda tavsiye edilebilir.

Aşı etkinliğinin emziren kadınlarda diğer yetişkinlerde olduğu gibi benzer olması beklenmektedir. Diğer yetişkinlerde olduğu gibi emziren kadınlarda Covid-19 aşısı sinovac-coronavac kullanımını önerir. Aşılamadan sonra emzirmeyi bırakmayı önermez.

İnsan immün yetmezlik virüsü (HIV) ile yaşayan veya immünokomizden oluşan kişiler, ciddi Covid-19 hastalığı riski daha yüksektir. Bu tür kişiler Sage'nin incelemesini bilgilendiren klinik çalışmalara dahil edilmedi, ancak bu replike edici olmayan bir aşı olduğu göz önüne alındığında, HIV ile yaşayan veya immünokromize olan kişiler ve aşılama için önerilen grubun bir kısmı aşılanabilir. Mümkün olan her yerde bilgi ve danışmanlık sağlanmalıdır.

Aşı kim için önerilmez?

Aşının herhangi bir bileşenine anafilaksi öyküsü olan bireyler bunu almamalıdır.

Akut PCR ile onaylanmış Covid-19 olan kişiler, akut hastalıktan kurtulduktan sonra aşılamamalı ve son izolasyon kriterleri karşılanmalıdır.

Vücut ısısı 38.5 ° C'nin üzerinde olan herkes, artık ateşi olmayana kadar aşılamayı ertelemelidir.

Önerilen doz nedir?

Sage, kas içi verilen 2 doz (0.5 mL) olarak Sinovac-Coronavac aşısının kullanılmasını önerir. Birinci ve ikinci doz arasında 2-4 haftalık bir aralık önerir. Aşılayan tüm bireylerin iki doz alması önerilir.

İkinci doz, birinciden 2 haftadan daha kısa bir süre sonra uygulanırsa, dozun tekrarlanması gerekmez. İkinci dozun uygulanması 4 haftadan fazla gecikirse, mümkün olan en erken fırsatta verilmelidir.

Bu aşı halihazırda kullanılan diğer aşılarla nasıl karşılaştırılır?

İlgili çalışmaların tasarlanmasında alınan farklı yaklaşımlar nedeniyle aşılar baştan başa karşılaştıramayız, ancak genel olarak, acil kullanım listesine ulaşan tüm aşılar, COVID-19 nedeniyle şiddetli hastalığı ve hastaneye yatmayı önlemede oldukça etkilidir.

Güvenli mi?

Sage, aşının kalitesi, güvenliği ve etkinliği hakkındaki verileri iyice değerlendirmiştir ve 18 yaş ve üstü insanlar için kullanımını önermiştir.

Güvenlik verileri şu anda 60 yaşın üzerindeki kişiler için sınırlıdır (klinik araştırmalardaki az sayıda katılımcı nedeniyle).

Yaşlı yetişkinlerde aşının güvenlik profilinde genç yaş gruplarına kıyasla hiçbir farklılık beklenemezken, bu aşıyı 60 yaşından büyük kişilerde kullanmayı düşünen ülkeler aktif güvenlik izlemesini sürdürmelidir.

EUL sürecinin bir parçası olarak Sinovac, devam eden aşı denemelerinde güvenlik, etkinlik ve kalite hakkında veri göndermeyi ve yaşlı yetişkinler de dahil olmak üzere popülasyonlarda sunulmayı taahhüt etmiştir.

Aşı ne kadar etkili?

Brezilya'da büyük bir faz 3 denemesi, 14 günlük bir aralıkta uygulanan iki dozun, semptomatik SARS-COV-2 enfeksiyonuna karşı% 51, şiddetli Covid-19'a karşı% 100 ve ikinci dozu aldıktan 14 gün sonra hastaneye yatışa karşı% 100 olduğunu gösterdi.

SARS-COV-2 virüsünün yeni varyantlarına karşı çalışıyor mu?

Gözlemsel bir çalışmada, Sinovac-Coronavac'ın Manaus, Brezilya'daki sağlık çalışanlarında tahmini etkinliği, P.1'in SARS-COV-2 örneklerinin% 75'ini oluşturduğu semptomatik enfeksiyona karşı% 49.6'dır (4). Etkinlik, Sao Paulo'da P1 dolaşımı (numunelerin% 83'ü) varlığında gözlemsel bir çalışmada gösterilmiştir.

P.2 endişe varyantının en az bir dozu takiben% 49.6'lık tahmini aşı etkinliği geniş çapta dolaşımda olduğu ve ikinci dozdan iki hafta sonra% 50.7 olduğunu gösteren ayarlarda değerlendirmeler. Yeni veriler mevcut hale geldikçe, önerileri buna göre güncelleyecek.

Sage şu anda WHO önceliklendirme yol haritasına göre bu aşının kullanılmasını öneriyor.

Enfeksiyon ve bulaşmayı önler mi?

Şu anda COVID-19 aşısı Sinovac-Coronavac'ın COVID-19 hastalığına neden olan virüs olan SARS-CoV-2'nin iletimi üzerindeki etkisi ile ilgili önemli bir veri yoktur.

Bu arada, rotada kalma ve enfeksiyon ve bulaşmayı önlemek için kapsamlı bir yaklaşım olarak kullanılması gereken halk sağlığı ve sosyal önlemleri uygulamaya devam etme ihtiyacını hatırlatan. Bu önlemler arasında bir maske, fiziksel mesafe, el yıkama, solunum ve öksürük hijyeni giymek, kalabalıklardan kaçınmak ve yerel ulusal tavsiyelere göre yeterli havalandırma sağlamak yer alıyor.